האם כדאי לי להצטרף לניסוי קליני?

מה חשוב שאדע על ניסויים קליניים?

ניסויים קליניים הם מחקרים שמבוצעים בעזרת מטופלים מתנדבים.
המחקרים בודקים האם טיפולים חדשים הם יעילים, נסבלים, ואולי טובים יותר מטיפולים אחרים למחלה מסוימת. יתכן שהרופא שלך יציע לך לקחת חלק בניסוי קליני, כדי לבחון את היעילות והבטיחות של תרופה חדשה.

לא כל מטופל מתאים לניסוי קליני. בכל שלב, תוכלי לברר עם הרופא שלך האם ניסויים קליניים יכולים להיכלל בתוכנית הטיפול שלך.

 

מהם היתרונות של השתתפות בניסוי קליני?

הוא מעניק לך הזדמנות לנסות תרופה חדשה שעדיין לא אושרה לשימוש, אך יתכן שיש לה פוטנציאל להאריך את חייך, או לשפר את איכות חייך.
יתכן שתעזרי לאחרים על ידי כך שתתרמי לתחום המחקר הרפואי בעצם השתתפותך בניסוי.
הטיפול שתקבלי במסגרת השתתפותך במחקר קליני, אינו כרוך בעלות מצידך.

 

מהם החסרונות האפשריים?

ניסויים קליניים דורשים בדרך כלל מהמשתתפים לעבור בדיקות דם ובדיקות הדמיה נוספות, ולמלא שאלונים. כל אלה עשויים לגזול מזמנך.

אם את לוקחת חלק במחקר רנדומלי (אקראי) מבוקר, את עשויה לקבל את התרופה שנחקרת, או את הטיפול הסטנדרטי הנוכחי. לעיתים הטיפול החלופי הנבדק מול התרופה הניסיונית הוא משלב של הסטנדרט הטיפולי עם פלצבו. מטרת המחקר בדרך כלל היא להשוות בין היעילות ומידת הסבילות של שני הטיפולים.
ההחלטה לגבי הטיפול שתקבלי מתקבלת כאילו על ידי "הטלת מטבע".

כשאת מקבלת תרופה ניסיונית חדשה, אין כל ודאות שתגיבי אליה או שהיא תועיל לך יותר מהטיפולים הקיימים.
זה בדיוק מה שהניסוי הקליני מנסה לבדוק. יחד עם זאת, הניסוי מאושר על ידי ועדות אתיקה מקומיות, המפקחות על ניסויים אלה ובמקרים מסויימים גם על ידי משרד הבריאות. תהליכים אלה עוזרים להבטיח שהטיפול החדש הניתן במסגרת הניסוי הוא אופציה טיפולית ראוייה לחולות במצבך כדי לנסות אותו במסגרת המחקר.

 

שאלות

חשוב מאוד שתבררי ותקבלי כמה שיותר מידע אודות ניסוי קליני מסוים, לפני שתצטרפי אליו. את תקבלי גרסה מודפסת של המידע הנוגע לניסוי, ותתבקשי לתת את הסכמתך להשתתף בו.

בנוסף, הקפידי לשאול את הצוות המטפל את כל השאלות שיש לך בנוגע לניסוי, לפני שתצטרפי אליו. תוכלי להעלות שאלות אלו בכל שלב – גם אחרי תחילת הניסוי.

היי מודעת לכך שאת יכולה להפסיק את השתתפותך בניסוי בכל עת, אחרי שהצטרפת. עם זאת, במידה שאת שוקלת לעזוב את הניסוי, מומלץ לדון בכך קודם עם הרופא שלך.

שאלות שכדאי לשאול

  • מה מטרת המחקר?
  • כמה זמן יארך המחקר?
  • מה עליי לעשות במידה שאשתתף?
  • מהן התועלות האפשריות עבורי?
  • מהם הסיכונים האפשריים מבחינתי – למשל, תופעות הלוואי?
  • איזה סוגי טיפולים, בדיקות או תהליכים רפואיים אצטרך לעבור במהלך הניסוי?
  • האם אוכל להמשיך לקחת את התרופות הרגילות שלי בזמן שאשתתף בניסוי הקליני?
  • היכן אקבל את הטיפול הרפואי?
  • מי יהיה אחראי על הטיפול בי?
  • איך יכולה ההשתתפות במחקר להשפיע על חיי היום-יום שלי?
  • האם אני יכולה לשוחח עם אנשים אחרים המשתתפים במחקר?
  • האם אצטרך לשלם תמורת חלק כלשהו בניסוי?
  • האם ישנן עלויות נסיעה, או טיפול בילדים, שעליי לקחת בחשבון במהלך השתתפותי במחקר?
  • האם אוכל להפסיק את השתתפותי במחקר בכל שלב?

לשאלות שכדאי לשאול את הרופא/ה שלך בנוגע לטיפול שלך לחצ/י כאן