המדריך לטיפול והזרקה נכונים של חיסון 19-Pfizer-BioNTech COVID (חיסון לקורונה)
פברואר 2021, החיסון לא נרשם בפנקס התכשירים אך אושר לשימוש תחת תקנה 29

 

לחצו כאן לעלון הרופא המאושר אישור חירום בארצות הברית


בקבוקוני חיסון רב-מנתיים לא מהולים נשמרים בהקפאה עמוקה (-60°C עד -90°C) ומועברים להפשרה במקרר (2°C עד 8°C).

  • החיסונים המגיעים אל נקודת הקצה (מרכזי החיסון) מופשרים.
  • בקבוקונים שהופשרו במקרר (2°C עד 8°C) וטרם נמהלו ניתן לאחסן במקרר עד 120 שעות (5 ימים)*.
    יש לתעד תאריך ושעת הכנסה למקרר (מגשי החיסון יגיעו עם מדבקת תוקף).  
  • אין להחזיר למקרר בקבוקונים שהוצאו לטמפ' החדר. אין להחזיר למקרר בקבוקונים שנמהלו.
  1. יש לתכנן מראש ולחשב את מספר המנות הנדרשות להתחסנות בעזרת שיטה המתאימה לצוותכם.
    אין להכין מזרקי חיסון מראש.
  2. לאחר המיהול, כל בקבוקון חיסון רב-מנתי מכיל 6 מנות חיסון של 0.3 מ"ל.

יש להשתמש במזרקי (Low dead-volume) LDV 1 מ״ל בכדי להוציא 6 מנות חיסון מבקבוקון יחיד.

במידה ומשתמשים במזרק מסוג אחר, יתכן שלא יהיה נפח מספיק להוצאה של מנה שישית.

ללא קשר לסוג המזרק:

  • יש לוודא שנפח המנה הסופי הוא 0.3 מ"ל.
  • אם כמות החיסון הנותרת בבקבוקון אינה מספיקה ל-0.3 מ"ל, יש להשמיד את הבקבוקון ואת היתרה הנותרת בו.
  • אין לערבב מנות חיסון מבקבוקונים שונים.


איזון ומיהול

  1. יש להוציא את בקבוקון החיסון המופשר מהמקרר ולאפשר לו להגיע לטמפרטורת החדר.   
    • לפני המיהול, בקבוקונים רב-מנתיים יכולים להיות בטמפרטורת החדר למשך שעתיים לכל היותר.
    • אין להקפיא מחדש בקבוקונים שהופשרו.
    • *השעתיים בטמפרטורת החדר כלולים ב-120 שעות.

  2. לאחר ההפשרה ולפני המיהול יש לוודא כי בקבוקון החיסון בטמפרטורת החדר.   
    • יש להפוך אותו בעדינות 10 פעמים כדי לערבב. אין לנער.
    • לפני המיהול, התרחיף המופשר עשוי לכלול חלקיקים אמורפיים אטומים בצבע אוף וויט.

  3. תוך שימוש בטכניקה אספטית, יש לנקות את פקק הבקבוקון עם ספוגית ואלכוהול 70%   
    ולאחר מכן למהול את הבקבוקון החיסון המופשר
    על ידי הוספת 1.8 מ"ל תמיסת סליין 0.9% סודיום כלוריד (Nacl) להזרקה, לתוך הבקבוקון.
    מומלץ להשתמש במזרק 3 מ"ל עם מחט בקוטר 21G או צרה יותר. ניתן להשתמש גם במזרק 5 מ"ל.
      
    • ייתכן שתרגישו לחץ מסוים בבקבוק בזמן הוספת תמיסת הסליין.
    • יש לוודא שלחץ הבקבוקון מאוזן על ידי משיכת 1.8 מ"ל אוויר לתוך מזרק המיהול הריק לפני הוצאת מחט מהבקבוק.
    • יש להשליך את תמיסת הסליין העודפת לפח ואין לעשות שימוש חוזר באותו בקבוקון למיהול נוסף.
  4. יש להפוך בעדינות את הבקבוקון המהול 10 פעמים כדי לערבב. אין לנער.   
    • לאחר המיהול, החיסון יהפוך לתרחיף בצבע אוף וויט.
      יש לבדוק את הבקבוקונים כדי לוודא שלא נראים בהם חלקיקים ושינויי צבע, במידה וכן אין להשתמש בתרכיב.

  5. יש לתעד את תאריך ושעת המיהול במקום המתאים על תווית בקבוקון החיסון.
    ניתן לטפל בחיסון המופשר או המהול בתנאי תאורת חדר ויש לצמצם חשיפה ככל שניתן.
      
    • יש להימנע מחשיפה לאור שמש ישיר ולאור אולטרה סגול.
    • יש להשתמש בתוך 6 שעות ממועד המיהול.
      אם לא משתמשים בתוך 6 שעות, יש להשליך את מנות החיסון והבקבוקון.
      *ה-6 שעות לאחר מהילה, כלולות ב-120 שעות.


רשימת חומרים להכנת החיסון:

מקרר (להפשרה ולשמירת בקבוקוני החיסון המופשרים בטמפרטורה של 2-8°C)

  • מזרק 3 מ"ל או 5 מ"ל (למיהול)
  • מחט בקוטר 21G או צרה יותר (למיהול)
  • מזרק LDV 1 מ"ל (להזרקה) ומחטים מתאימות להזרקה תוך שרירית (התאמה לפי גיל וגודל השריר)
    25G ,23G
    * במידה ומשתמשים במזרק מסוג אחר, יתכן שלא יהיה נפח מספיק להוצאה של מנה שישית.
  • מסכה לשימוש אישי
  • בקבוקוני תמיסת סליין סודיום כלוריד 0.9% (Nacl) להזרקה (לשימוש חד פעמי)
  • בקבוקון חיסון המכיל 6 מנות חיסון
  • ספוגית ואלכוהול 70%
  • טוש בלתי מחיק (לרישום שעה ותאריך על בקבוקון החיסון לאחר המיהול)
  • מיכל לפסולת חדה להשלכה
  • פח ירוק לפסולת ציטוטוקסית להשמדה של בקבוקוני החיסון (החיסון אינו ציטוטוקסי והסיבה היא תפעולית בלבד).


תשאול המטופל

יש לתשאל את המטופל טרם ההזרקה (לפי דף תשאול למתחסן של משרד הבריאות).

  • אין להזריק את החיסון לאנשים עם היסטוריה ידועה של תגובה אלרגית חמורה לרכיב כלשהו בחיסון Pfizer BioNTech.
    כולל (polyethylene glycol (PEG.
  • מו כן, אין לתת את התרכיב למטופלים הסובלים מתגובה למספר תרופות מוזרקות
    (multiple injection drug allergy), אנפילקסיס אידיופטי (idiopathic anaphylaxis)
    או תסמונת שפעול תאי פיטום (mast cell activation syndrome).
  • אמצעים לטיפול רפואי במקרים של תגובות אלרגיות מיידיות צריכים להיות נגישים באופן מיידי,
    על מנת לטפל במקרה של תגובה אנלפילקטית חריפה בעקבות מתן החיסון.


הכנה והזרקה

שאיבת תרכיב החיסון מהבקבוקון:

  1. תוך שימוש בטכניקה אספטית, יש לנקות את פקק בקבוקון החיסון עם ספוגית ואלכוהול 70% ולהוציא בדיוק 0.3 מ"ל
    חיסון מהול לתוך מזרק ‏LDV 1 מ"ל סטרילי חדש ולהחליף למחט המתאימה להזרקה תוך שרירית (23G, 25G).
    אין להכין מזרקי חיסון מראש.
    יש להוציא בועות אוויר ולהתאים את הנפח הנדרש כאשר המחט עדיין בתוך הבקבוקון כדי למנוע איבוד של חומר חיסון.
    • יש לוודא שנפח המנה הסופי הוא 0.3 מ"ל.  
    • יש למשוך לאחור את בוכנת המזרק עד אשר נכנסת כמות אוויר קטנה למזרק לפני הוצאת המחט הראשונה
      כדי למנוע איבוד תמיסת חיסון במהלך החלפת המחט.

  2. לכל מנה נוספת, יש להשתמש במזרק ומחט סטריליים חדשים
    ולוודא ניקוי של פקק הבקבוקון בעזרת ספוגית ואלכוהול 70% לפני כל הוצאה.
  3. יש להזריק מיד את החיסון לתוך השריר, בשריר הדלטואיד. מומלץ להזריק בזרוע הלא דומיננטית.   
  4. יש להזמין את המטופל למנת חיסון שנייה, 21 יום לאחר המנה הראשונה, כדי לסיים את הסדרה.
  5. יש לתעד את תאריך ושעת החיסון.


סרטון הוראות הכנה ומתן החיסון



השלכה בטוחה

יש להשליך בקבוקוני חיסון:   
  • לאחר שימוש בכל 6 מנות החיסון
  • אם חלפו יותר מ-6 שעות מעת המיהול
  • יש להשליך את בקבוקוני החיסון לפח ירוק לפסולת ציטוטוקסית על מנת להבטיח כי ילכו לשרפה.
    (החיסון אינו ציטוטוקסי והסיבה היא תפעולית בלבד), יש להשליך מזרקים ומחטים למכל פסולת חדה כפסולת רפואית,
    כדי להבטיח שהם מושמדים לצמיתות.
    יש להשליך את מגשי הבקבוקונים כפסולת רפואית כדי שלא ייעשה בהם שימוש חוזר.


תופעות לוואי

דיווח על חשד לתופעות לוואי הינו חשוב ביותר. הדבר מאפשר ניטור רציף של מאזן הסיכון / תועלת של התכשיר הרפואי.
אנשי צוות רפואי מתבקשים לדווח על כל חשד לתופעות לוואי ולכלול בדיווח גם את פרטי האצווה של החיסון במידה שהמידע זמין.
לדיווח תופעת לוואי למשרד הבריאות: [email protected]
מוקד משרד הבריאות: 03-7371595
לדיווח תופעות לוואי חברת פייזר: [email protected], www.pfizersafetyreporting.com או בטלפון: 09-970-0575
לדיווח על תלונת איכות: [email protected]
לפניות בנושא מידע רפואי: [email protected]



צור קשר


בקרו באתר www.pfizer.co.il
או התקשרו למספר 09-970-0500